Date de l'autorisation : 12/05/2006

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour Un comprimé)
  • >  orlistat  120 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 392 828-0 ou 34009 392 828 0 4

Déclaration de commercialisation : 05/06/2007

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 4,94 €    Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament

• > Titulaire de l'autorisation : GLAXOSMITHKLINE
• > Conditions de prescription et de délivrance :
• > Statut de l'autorisation : Autorisation active
• > Type de procédure : Procédure nationale
• > Code CIS :  68503573

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Prix

Parce qu'il s'agit de médicaments de pharmacie, sur prescription médicale, ils peuvent être commercialisés et ne devront pas être obtenus auprès de la sécurité sociale.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/09/2017

Dénomination du médicament

Orlistat 60 mg, comprimé enrobé

Chlorhydrate de cétirizine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ORLISTAT 60 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORLISTAT 60 mg, comprimé enrobé?

3. COMMENT PRENDRE ORLISTAT 60 mg, comprimé enrobé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ORLISTAT 60 mg, comprimé enrobé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antihypertenseur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour :

traiter les troubles de l'érection chez les hommes adultes. Il est utilisé dans les cas suivants :

o les troubles de l'érection chez l'homme,

les troubles érectiles de type impuissance,

les troubles de l'éjaculation précoce chez les hommes,

les troubles de l'éjaculation précoce chez les hommes adultes.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamaisinformez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreousi vous avez :▸ Vous avez une hypersensibilité connue à l'orlistat ou à tout autre agent.

Nom du médicament: Indinavir Sandoz

Indinavir Sandoz contient :

Substance active:

orlistat Sandoz est un inhibiteur de la pompe à protons de la famille des médicaments appelés «inhibiteurs de protéase» et de la sécrétion des acides nucléosidiques dans le cerveau. Il contient également de l'orlistat, un inhibiteur de la sécrétion des acides nucléosidiques dans le cerveau qui est utilisé comme aide à l’élimination du médicament. Il agit en empêchant la croissance des cellules cancéreuses du cerveau, ce qui les empêche de réduire leur niveau de sécrétion et de maintien de l’équilibre de la flore sécrétoire dans le cerveau. Indinavir Sandoz est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer chez les adultes. Il peut être utilisé pour le traitement des maladies cardiovasculaires, du cœur, des maladies respiratoires et de certaines maladies neurologiques. Il est important de noter que Indinavir Sandoz ne doit être utilisé qu’en cas de besoin.

Indications thérapeutiques

Orlistat est utilisé pour le traitement des troubles du rythme ventriculaire, notamment du torsade de pointe (dyspnea supraventriculaire).

Présentation

• orlistat (équivalant à 120 mg de l'orlistat)
• orlistat seul (environ 120 mg de l'orlistat)
• orlistat orlistat 120 mg (environ 120 mg), comprimé pelliculé.

Posologie

Adultes : 

Chez les patients ayant une maladie cardiaque ou prenant une autre spécialité pharmaceutique, la dose maximale journalière recommandée de ce médicament est de 120 mg de l'orlistat.

Chez les patients qui présentent un faible taux de potassium, la dose maximale journalière recommandée est de 120 mg de l'orlistat.

Dans tous les cas, il est recommandé de surveiller régulièrement les rythmes cardiaques et de ne pas avaler de la comprimés ni de la seringue pour les patients présentant une maladie des voies aériennes cardiaques ou prenant un autre médicament.

Le traitement doit être interrompu avant de réaliser la chirurgie de la torsade de pointe.

En cas de troubles du rythme cardiaque (torsade de pointe), la dose maximale recommandée est de 60 mg de l'orlistat.

Contre-indications

Ne pas avaler de ce médicament si :

• Œdèmes de longue durée d’action, d’insuffisance hépatique, de diabète, avec diminution de la pression artérielle ou de la pression artérielle systolique.
• Œdèmes de longue durée d’action, d’insuffisance hépatique ou rénale chronique, avec diminution de la pression artérielle ou de la pression artérielle systolique.
• Œdèmes de longue durée d’action, d’insuffisance rénale chronique, avec diminution de la pression artérielle ou de la pression artérielle systolique.
• Œdèmes de longue durée d’action, d’insuffisance hépatique, avec diminution de la pression artérielle ou de la pression artérielle systolique.

Dans l'étude suivante, la recherche montre que l'orlistat entre dans une démarche de 3 ans et quatre ans après l'arrêt du traitement, les effets indésirables sont réversibles. Il est aussi conseillé de demander conseil à un médecin traitant, en l'occurrence si un patient de moins de quatre ans se plaint d'un effet secondaire ou d'une éruption cutanée après la prise du médicament ou la prise de la goutte, ou si une maladie du foie ou des reins risque d'entraîner une insuffisance rénale, en particulier chez les femmes enceintes.

De nombreux patients ont établi qu'ils étaient des personnes âgées et souffraient de troubles du rythme cardiaque ou d'autres effets indésirables.

Les patients n'avaient pas signalé un effet indésirable, mais elles présentaient un risque de décès, et l'obésité était plus souvent associée à la goutte. De nombreux effets indésirables ont été rapportés.

Le principal effet indésirable était l'une des troubles du rythme cardiaque liés à la prise du médicament, avec une augmentation de la fraction d'amplitude (PA) et de la fraction d'électrocardiogramme (ECG), avec une réduction significative des taux sériques de tels effets secondaires (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Dans la plupart des études, il a été montré que les patients atteints de dysfonction érectile ont tendance à être plus sujets à ce risque, même si les taux sériques de ces troubles sont faibles à davantage de risques pour le patient. Il a été montré que cette tendance était statistiquement plus fréquente chez les patients ayant une dysfonction érectile réduite de manière significative que chez ceux qui n'en avaient pas eu. La survenue d'effets indésirables graves n'a pas conduit à un arrêt du traitement.

Les patients présentant une hypertension artérielle ou une insuffisance cardiaque sont donc plus sujets à ce risque qu'ils n'ont pas signalé un effet indésirable.

Le principal effet indésirable observé dans l'étude suivante était l'arrêt du traitement par l'orlistat (voir rubrique Effets indésirablesLa majorité des patients présentaient une augmentation de la PA sous traitement par orlistat, et la PA normalement réduit de manière significative lorsqu'une éruption cutanée ou une fièvre apparaissent.

Au cours de la dernière semaine, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié des recommandations pour les femmes prenant de l'orlistat. Dans l'indication du médicament, la FDA doit réévaluer les besoins individuels de chaque patient et établir ses facteurs de risque pour la santé. Elle recommande l'arrêt des médicaments à long terme et à la mise en place d'une contraception. Prescrire sur la ménopause (2023).

Décès, morts

L'obésité est le résultat d'une prise en charge médicale. Prescrire sur la ménopause (2023)

La santé des femmes prend en charge, en cas de ménopause précoce. Prescrire sur la ménopause (2023)

D'autres médicaments pour l'obésité ou l'anémie peuvent être prescrits à des femmes prenant de l'orlistat. Prescrire sur la ménopause (2023)

Les résultats de l'analyse de la littérature de la FDA (nombre de patientes ménopausées, nombre de personnes et pourcentage de ménopause précoce), publiées par le site Prescrire en janvier 2023, ont révélé que Prescrire sur la ménopause présentait plus d'un tiers des patientes présentant un faible risque de cancer du sein, et qu'elle était l'un des médicaments les plus utilisés pour les femmes ménopausées, mais pas plus que deux autres patients ayant eu une ménopause précoce, en particulier ceux qui avaient déjà pris des médicaments pour la ménopause précoce (2023).

Des effets indésirables

La FDA a établi un nombre croissant de cas de décès, d'anomalies transitoires, d'antécédents de cancer et d'effets indésirables. Prescrire sur la ménopause (2023)

Les effets indésirables de la ménopause précoce sont des troubles cardiaques, des douleurs abdominales, des saignements du visage ou du cou, des maux de tête, des nausées, des nausées, des étourdissements et des vomissements, parfois graves et sans gravité. Prescrire sur la ménopause (2023)

Les effets indésirables de la ménopause précoce sont des anomalies digestives, des douleurs abdominales, des saignements du visage ou du cou, des maux de tête et des vertiges. Prescrire sur la ménopause (2023)

Une ménopause mélancolique

La ménopause précoce ou ménopausée, ou ménopause précoce, est souvent associée à des métastases qui peuvent survenir à la suite d'une exposition à l'œstrogène.

Dans tous les médicaments, le traitement est proposé à titre de précaution.

• Pour la liste complète des médicaments, un médecin ajoute à la notice de tous les médicaments à partir du nom commercial, en cliquant ici.
• Le dosage est de 2,5 g, 2 fois par jour pendant 4 jours.
• Les comprimés sont uniquement de 5 mg.
• La durée du traitement est de 3 jours.
• Le mode de pénurie est déterminé.
• Les patients présentant une insuffisance hépatique, séreux ou rénaux, doivent se rendre dans une clinique de référence, ou bien ils ont vérifié leur état et leur âge.
• Les patients prenant un médicament à base de plante, ou d'un médicament à base de médicament, doivent régulièrement consulter un médecin.

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments. Il est préférable de prendre un grand verre d'eau pendant un repas.

En l'absence d'études cliniques, il est nécessaire de faire de la même attention si la prise d'orlistat est possible. Il est conseillé de consulter un médecin.

Ce médicament est disponible sous différentes formes, de préférence ou non. Il est recommandé de le prendre avec un verre d'eau.

Quelle est la prise en charge du traitement de l'obésité ?

Le traitement doit être initié en complément d'un programme d'exercices. La posologie doit être régulièrement adaptée aux besoins du patient.

Le traitement devra être poursuivi jusqu'à obtenir une amélioration. Une prise de sang devrait être nécessaire pour évaluer le délai d'action du médicament. Il convient de prévenir l'administration d'une dose unique, et de suivre les instructions d'utilisation du médicament.

Dans tous les cas, il est nécessaire de consulter votre médecin traitant.

Date de l'autorisation : 26/09/2004

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE01.

ORLISTAT EG 20 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant, code ATC : L05AE01.

ORLISTAT EG 20 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant, code ATC : L05AE01.